生姜能治白癜风吗 http://baidianfeng.39.net/a_bdfzyyq/131030/4281998.html上海交通大医院普外科正在进行一项治疗不可手术切除晚期胆囊癌的I期临床试验,计划招募至少10例晚期胆囊癌患者。
胆囊癌是胆道系统最常见的恶性肿瘤,早期诊断困难,恶性程度较高,易发生侵袭转移,预后极差。5年生存率总体仅为5%,根治性切除术后也只有16.5%左右。且近年来胆囊癌发病率有显著增高趋势。由于缺乏特异的临床症状及体征,大多数病例发现时往往已是晚期,失去手术机会。目前,临床上常用铂类为主的联合化疗方案虽有一定意义,但对提高生存率收效甚微。近年来,针对ErbB家族的靶向药物在治疗实体恶性肿瘤(如乳腺癌、胃癌等)中获得了良好的效果。另外,肿瘤基因组的精准测序、靶向治疗也使晚期肿瘤患者有了新的希望。
KBP-是我国自主研发的第二代不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于ErbB家族相关靶点。相对于第一代可逆性酪氨酸激酶抑制剂,KBP-有药效强、可克服获得性耐药、降低临床剂量等优势。通过前期的动物实验及细胞学实验发现,KBP-能抑制胆囊癌细胞的增殖及转移能力,效果显著,且*副作用较第一代酪氨酸激酶抑制剂明显减小。上海交通大医院普外科刘颖斌教授团队,多年来致力于胆囊癌的精准及靶向治疗,在国际顶尖杂志《NaturGntics》上首次发表胆囊癌相关外显子突变谱,发现ErbB信号通路突变与胆囊癌进展密切相关。医院肝胆胰外科在胆道肿瘤的临床诊治水平得到了国内外同行的广泛认可,经我科治疗的胆囊癌患者手术根治率高、预后良好。该项临床试验的开展将为改善晚期胆囊癌患者生存质量及生存率带来一线希望。现广泛招募不可手术切除的晚期胆囊癌患者。
主要的入组标准:1.年龄18岁至75岁;2.不可手术根治性切除的局部晚期或者转移性胆囊癌,缺乏标准治疗或标准化疗后进展或者拒绝接受标准治疗;ErbB信号通路表达异常。3.患者必须具有至少一处可测量的病灶;4.ECOG评分为0-2;5.入组时,患者在基线检查时的器官功能要足够好,且实验室检查数据符合研究标准;6.患者的预期寿命≥12周;7.育龄期患者需采取避孕措施;8.研究开始前,受试者必须提供书面的知情同意。主要的排除标准:1.出现中枢神经系统转移症状的患者;2.有其他原发恶性肿瘤病史的患者(之前患过其他原发性肿瘤,但能提供3年以上无恶性肿瘤证明的患者,可以参加本研究);3.已知的丙型肝炎或慢性活动性乙型肝炎病史的患者;已知的人类免疫缺陷病*(HIV)感染的患者;4.患者患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响患者参加本研究的疾病;5.在KBP-首次给药前3天内或5个半衰期内,H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂和/或抗酸剂的应停用;6.在首次给药前4周或5个半衰期之内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、靶向治疗;既往接受过针对ErbB信号通路的靶向药物;7.筛选期4周内,出现由任何原因引起的重大手术或外科治疗;8.患者计划手术,或研究者认为该患者需要进行手术。如果您符合要求,并自愿同意参加研究,您将获得:1.免费的研究药物和规定的相关检查;2.专业普通外科医师的疾病诊断,疾病追踪以及治疗指导。3.申办方提供的保险和交通补贴;受试者知情和保密研究者将负责向每名患者,患者的合法代表解释参加试验的背景,试验用药的药理学特点,收益和风险,并应在患者进入试验前(筛选检查前)取得书面的知情同意。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,受试者有权自主决定是否参加本项研究、或在任何时候通知研究者要求退出研究。申请时需提供的材料:1.基本信息、联系方式;2.疾病诊断书或住院病历;3.病理报告(如已做穿刺活检);4.近期血常规、肝肾功能及肿瘤指标;5.既往影像学报告单6.既往接受过的治疗记录7.目前一般情况描述、疾病诊治经过摘要(自行总结)
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